日本から台湾へ
JAPAN TO TAIWAN
日本製品の台湾市場参入を、
日本語窓口と台湾専門チームで支援します。
食品・健康食品、化粧品、医療機器、原料・製品を台湾市場へ導入する際に確認すべき制度、資料、試験と現地体制を、製品カテゴリーと事業計画に応じて整理します。
FIRST CHECK
台湾市場への進出で、
このような課題はありませんか
台湾でどの製品区分に該当するか分からない
必要な登録、許可または届出を確認したい
日本で作成した資料を使用できるか確認したい
不足している試験や資料を整理したい
化粧品PIFの準備方法が分からない
食品の中国語ラベルや栄養成分表示を確認したい
SERVICE GUIDE
製品と目的から、支援内容をお選びください
正式な支援範囲は、事前確認後に案件ごとにご案内します。
化粧品・PIF
成分、製造、品質、試験および安全性評価に関する資料を確認し、PIFの作成・整備を支援します。
PIFは認証書や許可証ではありません。
化粧品PIF支援の詳細を見る →医療機器
台湾における製品分類、TFDA申請、QMS／QSD、技術資料および中国語ラベルに必要な対応を確認します。
医療機器申請支援の詳細を見る →食品・健康食品
台湾で必要となる登録・許可手続き、法規制に関する相談、試験、中国語ラベルおよび栄養成分表示について、製品情報を確認したうえで支援します。
食品・健康食品支援の詳細を見る →試験・評価
日本語でご相談を承り、台湾本社・試験センターが試験計画、スケジュール調整、試験実施と英文電子報告書の発行を担当します。
試験・評価サービスを見る →原料・製品／OEM・ODM
日本原料・製品の台湾導入、台湾企業との事業連携、OEM・ODM、包装、商品開発パートナーについてご相談いただけます。
案件の進め方を見る ↓台湾現地の実施体制
台湾で必要となる専門業務、現地事業者および事業パートナーとの連携について、案件に応じた実施体制をご案内します。
実施体制を見る ↓SUPPORT SCOPE
法規、資料、試験、現地調整を
案件ごとに整理します
- 01初期確認・要件整理製品、用途、販売方法、台湾での事業計画と保有資料を確認します。
- 02資料ギャップ整理規格、成分、製造、試験および品質資料の不足項目を整理します。
- 03試験・評価の調整必要な場合は、試験計画、検体、条件、排程と報告書を検討します。
- 04PIF・申請資料支援カテゴリーと契約範囲に応じて、必要な資料準備を支援します。
- 05台湾現地・商流調整専門担当者、試験センター、関係事業者との連絡・調整を行います。
ご提供する支援範囲は、製品カテゴリー、必要資格、契約内容および台湾側の実施主体により異なります。初期確認後に個別にご案内します。
PROJECT STRUCTURE
日本語窓口と台湾専門チームの実施体制
株式会社メドガイア日本
- 日本語でのヒアリングとご相談対応
- お客様資料の受領・整理
- 見積りとプロジェクト進行の調整
- 台湾側担当者との連絡
- 輸出入、商流、事業パートナーの調整
台湾本社・試験センター・専門チーム
- 台湾法規・制度情報の確認
- 試験計画とスケジュールの作成
- 非臨床試験・評価試験の実施
- 試験品質管理と報告書作成
- 登録・許可・PIF関連業務の支援
契約・責任主体について
試験契約、見積り・請求、試験実施および報告書発行は台湾本社が担当します。申請、輸入、製品責任等に関する法定役割は案件ごとに確認し、見積り前に役割分担をご案内します。
PROJECT FLOW
ご相談から実施まで
- STEP 01お問い合わせ製品カテゴリー、製品概要とご相談内容をお知らせください。
- STEP 02製品・資料の確認成分、規格、製造情報、既存資料と希望時期を確認します。
- STEP 03課題と支援範囲の整理法規、資料、試験、現地体制と各社の役割を整理します。
- STEP 04ご提案・お見積り担当主体、成果物、費用と想定スケジュールをご案内します。
- STEP 05実施・成果物合意した範囲の業務を進め、契約した成果物をご提供します。
QUALITY & SOURCES
確認できる情報に基づいてご案内します
試験・品質体制
台湾本社・試験センターが公開しているISO/IEC 17025（TAF）、OECD GLP、TFDA GLP等の認証情報について、対象試験への適用範囲を案件ごとに確認します。
分野別専門窓口
医療機器、食品・健康食品、化粧品PIF、試験・評価など、案件分野に応じて台湾側の専門チームへつなぎます。
情報の更新と出典
法規・制度情報は政府機関等の公式情報を確認し、第三者情報は公開範囲を確認したものだけを掲載します。
FAQ
よくあるご質問
検討初期でも相談できますか。＋
はい。まずは事前ヒアリングで製品とご相談内容を確認します。会議、資料の詳細確認、法規調査、資料ギャップ整理および書面での調査結果が必要な場合は、実施前に見積書をご案内します。
日本で作成した試験報告書を使用できますか。＋
試験方法、試験機関、対象製品、報告書内容と台湾側の要求事項を確認する必要があります。最終的な受理可否は主管機関等の判断によります。
日本語だけで相談できますか。＋
はい。株式会社メドガイア日本が日本語窓口となり、台湾本社・専門チームとの連絡・調整を行います。
費用と期間はどのくらいですか。＋
製品カテゴリー、既存資料、必要な試験、申請区分、支援範囲および実施主体により異なります。基本情報を確認後、見積りと期間の目安をご案内します。
許可・認証の取得は保証されますか。＋
いいえ。法規確認、試験、資料整備、PIFおよび申請準備を支援しますが、許可、認証、登録または主管機関による受理を保証するものではありません。
CONTACT
台湾市場への参入についてご相談ください。
対象製品、台湾での事業計画、現在お持ちの資料とご希望の支援内容をお知らせください。内容を確認し、次に必要な情報と担当体制をご案内します。
台湾市場参入について相談する→ 製品概要、成分表・規格書、既存試験報告書などがあると確認がスムーズです。