製品登録・輸入販売体制
台湾での製品登録、輸入業者および販売体制を確認します。
日本の化粧品を台湾へ｜PIF作成支援
TAIWAN COSMETICS PIF SUPPORT
日本の化粧品を台湾へ。
PIF作成から輸出・販売準備まで支援します。
日本の化粧品を台湾で販売するために、製品登録、化粧品PIF、中国語ラベル、台湾での輸入・販売体制を整理します。
PIF（Product Information File）とは化粧品の成分、製造、品質、試験および安全性評価に関する情報をまとめた製品情報ファイルです。
株式会社メドガイア日本が日本語窓口となり、台湾本社の専門チームと連携して、必要資料の確認、安全性評価、試験およびPIFの作成・整備を支援します。
- 01製品登録
- 02PIF
- 03試験報告書
- 04中国語
ラベル
MARKET ENTRY REQUIREMENTS
日本の化粧品を台湾で販売するために
必要な準備
化粧品PIF
成分、製造、品質、毒性情報および安全性評価に関する資料を整備します。
試験報告書
安定性、微生物、防腐効力試験について、既存資料の利用可否と不足項目を確認します。
中国語ラベル
台湾向けの繁体字中国語ラベル、使用方法、注意事項および輸入業者情報を確認します。
REQUIRED DOCUMENTS
PIF作成のためにご準備いただく主な資料
すべての資料が揃っていない段階でも、既存資料から不足項目を整理できます。
製品基本情報
製品名、用途、剤形、製造元、台湾での販売計画
全成分表・配合量
INCI名、CAS番号、配合目的、各成分の含有量
製造・品質資料
製造方法、製造工程、GMP適合証明またはISO 22716関連資料
ラベル・使用方法
ラベル、外箱、容器、使用方法、注意事項
成分・安全性資料
SDS、COA、毒性情報、機能性の根拠資料
既存試験報告書
安定性、微生物、防腐効力等の報告書
資料の言語について日本語で作成された資料をPIFに使用する場合は、中国語または英語への翻訳が必要です。PIF作成に必要な資料の翻訳についてもご相談いただけます。
PROJECT FLOW
台湾向け化粧品PIF作成の流れ
- 01お問い合わせ製品概要と台湾での販売計画を確認します。
- 02資料確認既存資料を確認し、不足項目を整理します。
- 03安全性評価・必要試験毒性情報を整理し、必要な場合は試験を実施します。
- 04安全性評価の確認・署名安全資料署名者が内容を確認し、安全性評価の結論および提案を記載した製品安全資料に署名します。
- 05PIFの作成・整備PIFを整備し、台湾での製品登録・販売準備へ進みます。
SUPPORT STRUCTURE
日本語窓口と台湾専門チームの役割
株式会社メドガイア日本
- 日本語での相談受付
- 製品情報と既存資料の整理
- 台湾側との案件調整
台湾本社・専門チーム
- 台湾の法規制確認
- 毒性情報と安全性評価
- 必要試験の実施
- PIFの作成・整備
FAQ
よくあるご質問
日本語の資料をそのまま使用できますか。＋
PIFに収載する資料は中国語または英語で準備する必要があります。日本語の資料は、内容を確認したうえで中国語または英語への翻訳が必要です。PIF作成に必要な資料の翻訳についてもご相談いただけます。
安定性・微生物・防腐効力の3試験は必ず必要ですか。＋
製品特性と既存資料を確認し、安全資料署名者が必要性を判断します。既存資料を利用できる場合や、試験を実施しない理由をPIF内で説明できる場合があります。
日本で発行された試験報告書も使用できますか。＋
試験方法、条件、対象製品、報告内容および使用言語を確認し、PIFに利用できるかを個別にご案内します。
認定試験所の報告書でなければ使用できませんか。＋
一律に認定試験所の報告書のみが求められるわけではありません。試験能力、試験方法、記録内容およびデータの信頼性を確認する必要があります。
費用と期間はどのように決まりますか。＋
製品数、既存資料、不足する試験および支援範囲を確認したうえで、個別に見積書と期間の目安をご案内します。
CONTACT
日本の化粧品の台湾展開についてご相談ください。
製品概要、全成分表、既存試験報告書、台湾での販売予定と希望時期をお知らせください。
化粧品PIFについて相談する→ すべての資料が揃っていない段階でもご相談いただけます。